Alerta médica: retiran del mercado dispositivos de insulina por posible falla en el suministro
Publicado el 16/03/2026 a las 14:33
- Retiran dispositivos de insulina
- Corrección voluntaria en EE.UU.
- Reemplazo gratuito disponible
La empresa Insulet Corporation inició una corrección voluntaria de ciertos dispositivos Omnipod® 5 tras detectar un problema de fabricación en lotes específicos.
La medida afecta únicamente a productos distribuidos en Estados Unidos y no compromete el resto del portafolio de la compañía.
Según informó la empresa, la detección se produjo a través de su sistema de monitoreo continuo de calidad.
El inconveniente está relacionado con una posible pequeña rotura en el tubo interno que transporta la insulina dentro del dispositivo.
Falla en el cartucho y riesgos potenciales
La empresa explicó que, en algunos casos, la insulina podría filtrarse dentro del cartucho en lugar de administrarse completamente al cuerpo.
Si la insulina no se suministra de forma adecuada, el usuario puede experimentar niveles elevados de glucosa en sangre.
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Cuando estos niveles altos se mantienen durante un periodo prolongado, existe riesgo de desarrollar cetoacidosis diabética.
Esta condición es considerada grave y requiere atención médica inmediata si se presenta.
Reportes y alcance del problema
Insulet informó que ha recibido 18 reportes de eventos adversos graves vinculados a niveles elevados de glucosa.
Entre los casos se incluyen hospitalizaciones y episodios de cetoacidosis diabética.
La compañía precisó que no se han reportado fallecimientos asociados a esta situación.
Los lotes afectados representan aproximadamente el 1,5 % de la producción anual mundial de pods Omnipod® 5.
Monitoreo continuo no está afectado
La empresa aclaró que el problema no impacta los sistemas de monitorización continua de glucosa ni sus lecturas.
Es decir, los dispositivos encargados de medir los niveles de azúcar en sangre siguen funcionando con normalidad.
Tras concluir su investigación interna, Insulet implementó mejoras en sus procesos de fabricación y controles de calidad.
El objetivo es reforzar los mecanismos de detección y prevenir incidentes similares en el futuro.
Producción y distribución continúan
Insulet aseguró que continúa fabricando y enviando los dispositivos Omnipod® 5 sin interrupciones.
La compañía no prevé afectaciones en la disponibilidad del producto ni en el inicio de nuevos tratamientos.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) fue notificada de esta corrección voluntaria.
La empresa subrayó que la seguridad del paciente y la calidad del producto siguen siendo sus prioridades principales.
Qué deben hacer los usuarios
Los clientes pueden verificar si el número de lote de su dispositivo está incluido en la corrección a través del sitio web oficial de Omnipod.
En caso de estar utilizando un pod perteneciente a un lote afectado, se recomienda dejar de usarlo y reemplazarlo.
Insulet ofrece dispositivos de reemplazo sin costo para los usuarios impactados.
Para consultas adicionales, la empresa habilitó soporte técnico disponible las 24 horas mediante teléfono y chat en línea.
Contexto de la compañía
Insulet Corporation, con sede en Massachusetts, desarrolla dispositivos médicos enfocados en la administración simplificada de insulina.
El sistema Omnipod® 5 permite una administración automatizada e integrada con monitor continuo de glucosa.
De acuerdo con el reporte de la FDA, el dispositivo portátil ofrece hasta tres días de suministro continuo sin necesidad de múltiples inyecciones diarias.
La compañía también informó que continuará evaluando cualquier riesgo asociado y que las declaraciones sobre el impacto futuro están sujetas a factores regulatorios y operativos.
