Retiran suplemento en todo EE.UU. por contener sildenafil no declarado y generar riesgos graves

Retiran suplemento por riesgo

Genera interacción peligrosa

Retiro voluntario nacional

Un suplemento comercializado a nivel nacional fue retirado del mercado tras detectarse la presencia de sildenafil no declarado en su fórmula.

La medida fue anunciada por Primal Supplements Group LLC luego de que un análisis de laboratorio confirmara el hallazgo.

El producto involucrado es Primal Herbs Volume, distribuido en envases redondos de 237 gramos con etiqueta verde.

La decisión aplica para todos los pedidos realizados entre el 2 de julio y el 19 de septiembre de 2025 a través del sitio oficial de la marca.

Sustancia activa no informada en la etiqueta

Retiran suplemento por riesgo a la salud-Foto: Shutterstock

El sildenafil es el ingrediente activo del medicamento Viagra, aprobado por la FDA para tratar la disfunción eréctil bajo prescripción médica.

Su uso está regulado y requiere supervisión profesional debido a posibles efectos secundarios y contraindicaciones.

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La presencia de este compuesto en un suplemento sin declararlo en la etiqueta representa un riesgo para los consumidores.

Especialmente porque puede interactuar con nitratos utilizados en tratamientos para afecciones cardíacas.

Riesgo para personas con enfermedades crónicas

La combinación de sildenafil con medicamentos que contienen nitratos, como la nitroglicerina, puede provocar una caída peligrosa de la presión arterial.

Este riesgo es mayor en personas con diabetes, hipertensión, colesterol alto o enfermedades del corazón.

Ante esta situación, la empresa pidió a los clientes suspender inmediatamente el uso del producto si lo adquirieron durante el periodo señalado.

También recomendó consultar con un médico si han experimentado algún efecto adverso relacionado con su consumo.

Procedimiento para consumidores afectados

Primal Supplements Group LLC indicó que quienes compraron el suplemento en las fechas mencionadas deben comunicarse con la empresa para gestionar la devolución.

Los clientes pueden optar por un envío de reemplazo gratuito o recibir un crédito completo en la tienda.

La compañía habilitó el correo electrónico hello@primalherbs.com y el número telefónico +1 (856) 420-6117 para atender consultas.

Asimismo, se comprometió a proporcionar instrucciones sencillas para devolver el producto.

Reporte de efectos adversos ante la FDA

Las autoridades sanitarias recordaron que cualquier reacción adversa o problema de calidad puede reportarse al programa MedWatch de la FDA.

Los consumidores pueden presentar su informe en línea, por correo postal o por fax, utilizando los formularios oficiales disponibles en el portal del organismo.

La empresa aseguró que el retiro se realiza de manera voluntaria y que toma el asunto con seriedad.

En su comunicado, expresó que mantiene el compromiso de garantizar la calidad de sus productos y la seguridad de sus consumidores mientras continúan las actualizaciones sobre el caso.